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如何辨別正規的CE-PPE認證機構

2020-09-01

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隨著歐盟多個國家新冠疫情的擴散,防護口罩、防護服等防疫物資成為搶手貨。這為中國企業帶來很大的銷售市場,但中國產品銷往歐盟必須獲得CE認證證書。因此也成為市場上的焦點,各種認證機構、中介公司簽發的CE證書讓中國企業眼花繚亂。那么,如何辨別一個認證公司是不是正規CE-PPE 認證機構?下面跟微測來了解。

歐盟對于防護類口罩規定分類為:

防護類口罩的等級分為FFP1(對應GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應GB2626-2006 KN95、KP95)和FFP3(對應GB2626-2006 KN100、KP100)。

注:平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內。

防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規,屬于III類產品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

CE-PPE指令認證型式:

Module B:技術文件評審備案,主要指型式檢驗認證;

Module C2:抽樣檢測,指內部生產控制和產品的隨機性年度抽查,以便確保產品一致性;

Module D:工廠審核,指生產過程質量控制,以便確保產品一致性;

Module B+Module C2認證型式為1年有效;

Module B+Module D認證型式為3年有效。

如何確定CE-PPE 認證機構是否正規,可以進行防護口罩CE認證活動,可按照如下四步的方法進行判定。

1、歐盟官方網站查詢公告機構信息

網址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

口罩CE認證-辨真偽-微測檢測

所有具備歐盟委員會授權的認證公告機構都在這個網站上對外公示,可以根據認證公告機構的編號,查詢該機構的信息和授權范圍。

2、確定認證公告機構是否具有PPE法規 (EU)2016/425授權

每個認證公告機構的授權范圍不同,如果沒有PPE法規 (EU)2016/425的授權,是無權進行防護口罩CE認證活動的,其簽發的證書也是不符合歐盟法律規定的。

如果該機構具備PPE法規 (EU)2016/425的授權,其資質范圍的展示如下:

口罩CE認證-辨真偽-微測檢測

3、確定認證公告機構是否具有呼吸防護的小類

PPE法規共有九大類產品授權,每個PPE認證公告機構的授權范圍也是不同的,如果不具備呼吸防護的小類,即使是PPE認證公告機構,也不能從事防護口罩的CE認證活動。

查詢方法:在官網上點開PPE授權右側的“HTML”或“PDF”鏈接,查看是否有呼吸防護的小類授權,如下圖紅框所示:

口罩CE認證-辨真偽-微測檢測

4、確認認證公告機構是否可以具備Module B、C2或D的授權

認證公告機構只有具備完整的Module B、C2和/或D資質,才有權簽發Module B、C2和/或D證書。授權展示如下圖紅框所示:

口罩CE認證-辨真偽-微測檢測

制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后,才可以進入歐盟市場合法銷售。

特別提醒:如果認證公告機構只有部分Module B、C2或D的授權,那么也是沒有權力簽發無認可資質的證書的,企業持有其證書,也無法在歐盟市場合法銷售。

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