歐盟是由多個歐洲國家組成的國際組織，目前有25個成員國。歐盟在貿易、金融等方面近似于一個統一的聯邦國家，而在內政、國防、外交等方面則類似由多個獨立國家組成的同盟。在司法上，歐盟有其獨立的法律體系，在歐盟的基礎法律《歐共體條約》中，把高水平地保護消費者的健康、安全和經濟利益、保護環境安全，同時建立統一的市場、最大限度地促進商品在歐盟境內自由流通作為歐盟的重要目標之一，并為此制定了大量涉及產品的安全、衛生、質量；包裝和標簽的技術法規、協調標準和合格評定程序。

歐盟的健康安全法律法規是凌駕于各成員國的國家健康安全法律之上的。歐盟要求成 員國將歐盟制定的健康安全法規無條件轉換成成員國的法規，在歐盟法規沒有覆蓋到的領 域，成員周才可以建立自己的國家法規；另外，在歐盟法規已覆蓋的領域，在通報歐盟委員會的前提下，也允許成員國制定為滿足歐盟法規的強制性要求(例如為了保護公眾健康與安全或保護環境）所必須的國家法規和標準，但這種法規僅在本國執行。基于歐盟存在這兩個層次的法律法規，當產品在特定成員國銷售時，除關注歐盟的法律法規安全要求外，還應考慮該國是否存在特定的安全要求。

歐盟健康安全方面的技術性法規多以指令的形式出現。其中有通用型的法規，如：歐盟通用產品安全指令（2001/95/EC）；有針對特定產品的指令，如：歐盟玩具EN71認證技術咨詢服務指令（88/378/EEC）；也有針對特定物質的使用的限制性指令，如鎘含量指令（91/338/EEC）等等。

對產品而言，歐盟健康安全環保法規中很重要的一部分是“新方法”(New Approach)指令。玩具EN71認證指令(88/378/EEC)就是其中之一。新方法指令的由來是怎樣的呢？

歐共體形成后一直致力于建立統一的市場。它需要打破成員國間的技術及法規壁壘，充分實現貨物的自由流通，因此陸續以產品指令的法律形式在一些領域制定統一的產品技術要求。1985年以前制定的產品指令包含了很多詳細繁雜的技術細節在里面，例如僅汽車方面的法規就1000多頁，這使立法遇到很大困難。1985年5月歐共體理事會批準了《技術協調與標準的新方法》決議，該決議訂立了制定新方法指令的原則。根據該決議的精神制定的指令稱為新方法指令，特點是只制定關于安全、健康、環境和消費者保護等方面應達到的主要目標和基本要求，及合格評定程序，而不把技術細節涉及在內，以提高指令的操作效率。例如玩具指令，玩具的種類非常多，但玩具EN71認證指令卻只有十幾頁，非常簡潔。