始終著眼于客戶和社會的期望,
在他們需要的時候提供市場領先的服務。
EASY-CERT的客戶請注意到英國政府在2019年2月2日宣布,一旦出現「無協議」的脫歐情況,英國將會自行推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定),為家居用品(例如水壺及燈泡)、電子產品(電視機及智能手機等)以及玩具提供認證。新標志(UKCA的標準式樣)等待英國國會通過后將會取代歐盟使用的CE產品標志。
CE標志主要表明了產品符合歐盟的安全,健康和環保要求。目前帶有CE標志的大多數產品都屬于新UKCA標志的范圍。UKCA標志的適用規則與CE標志的規則非常相似。
如果此事通過立法,則會要求第三方對英國合格評定機構對產品符合性進行評估,大概率的說2019年3月29日很可能就是一個認證要求分界線。
UKCA標志對于在2019年3月29日之前在英國市場上銷售的商品,制造商不需要更改任何商品。這些商品可以繼續在英國流通,而不會對標記要求進行任何更改。
2019年3月29日之后,繼續使用CE標志很可能將受到時間限制。在決定何時結束時,政府應該先咨詢企業。如果產品符合相關的歐盟要求,制造商將能夠在這段時間內將產品放置在英國市場上時繼續使用CE標志。這將包括由歐盟認可的機構進行任何必要的第三方評估的產品。
由于時間緊迫,EASY-CERT認為在英國市場上要在2019年3月29日之后馬上用UKCA標記替代CE標記的商品不太可能,很可能未來英國政府設置一個過渡期,在這個過渡期中CE標記的商品仍然被英國市場所接受。EASY-CRT將進一步關注英國政府對認證要求的最新變化,如有確認消息我們再分享給大家。
2019年3月29日如果英國在沒有達成協議的情況下進行脫歐,則原先部分貼CE認證標志的產品將會被要求用新的
UKCA標志代替,具體要求請參見英國將會推出新合格標志UKCA取代歐盟CE認證標志。
雖然英國要求大部分CE認證標準的產品更換UKCA認證標志,但還有少量系列產品將不被要求更改為UKCA標準,
也就是說這部分產品將繼續受歐盟法規的約束。
具體產品如下
汽車(車型認可)
航空航天(航空安全)
藥品(批量檢測藥品,藥品,醫療器械和臨床試驗,藥品監管,醫療器械和臨床試驗的進一步指導,提交醫療產品
的監管信息)
醫療器械(藥品,醫療器械和臨床試驗,提交醫療產品的監管信息)
化學品(管制化學品,分類,標簽和包裝化學品)
受國家法規限制的貨物(非統一貨物)
建筑產品
被要求由CE認證標志更換為UKCA認證標準的歐盟法規和指令如下
認證和市場監督條例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
電氣和電子設備中有害物質的限制 - 指令2011/65 / EU
煙火制品 - 指令2013/29 / EU
休閑工藝和個人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
簡易壓力容器 - 指令2014/29 / EU
電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自動稱重儀器 - 指令2014/31 / EU
測量儀器 - 指令2014/32 / EU
升降機 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
無線電設備 - 指令2014/53 / EU
低壓 - 指令2014/35 / EU
壓力設備 - 指令2014/68 / EU
船用設備 - 指令2014/90 / EU
個人防護設備 - 法規(EU)2016/425
燃氣器具 - 法規(EU)2016/426
機械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用設備對環境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC
生態設計指令 - (2009/125 / EC)
根據上述所列的所有相關法規,現有的英國認證機構將自動成為英國批準的機構
現有的指定機構無需尋求重新認證,以便從英國批準的機構身份中受益。
在2019年初,將聯系在英國建立的指定機構,并要求他們確認是否希望獲得批準的機構身份,如果是,則在哪些領
域進行產品監管。
除非英國通知機構決定停止活動,否則在新的英國框架下,一旦英國離開歐盟,它們將自動獲得這一地位。它們將
在英國版的NANDO數據庫中列出,并獲得4位數的批準機構編號。目前的意圖是,這將與現有的指定機構編號相
同,以便識別負責已經使用或在市場上流通的CE標記產品的相關認可機構。
如果英國指定機構表明他們不打算在英國框架下運營,他們的狀態將在退出當天撤銷,并且不會列入新的英國認可
機構數據庫。作為其中的一部分,不打算運營的機構需要將相關文件轉移到另一個經批準的機構或相關政府部門,
或者在特定時期內保留相關文件。